硅橡胶由于其良好的机械性能与疏水表面相结合而被广泛用作制造医疗装置的材料。它具有高性能，强度，伸长率，非常耐缺陷和裂纹扩展，具有优良的疲劳寿命。进行毒理学/生物相容性研究，如全身毒性，皮内刺激，溶血，肌内植入，兔热原，LAL，无菌性和安全性测试，以符合国际管理机构的材料和制造设备。

医用级有机硅通常分为三类：非植入型，短期植入型和长期植入型。批准为V类和VI类的材料可被视为医疗级。大多数医疗级有机硅至少获得ClassVI认证。有机硅供应商和一些医用硅胶制品公司提供材料使用指南。

硅橡胶应用在医学中是广泛的，但是具有一些限制。 例如，它们表现出较差的撕裂强度和较差的抗疲劳能力。 由于硫化控制不良，脆性断裂可能由于断面内的缺陷而发生。 这导致了植入物的高失败率，在世界各地引发多起诉讼。 这导致了民众的信心危机，许多制造商被迫离开这个行业。